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本草綱目器械UDI追溯系統

UDI醫療器械唯一標識（Unique Device Identification），醫療器械唯一標識系統中最重要的一環。具備全球唯一性，可用于醫療器械產品精準識別，便于監管和追溯，為醫療器械產品“數字身份證”。UDI由產品標識（DI）和生產標識（PI）組成，附在醫療器械產品或包裝上，由數字、字母或者符號組成的代碼，用于對醫療器械進行唯一性識別。其中DI是識別注冊人/備案人、醫療器械型號規格和包裝的唯一代碼，通常包括：包裝指示符、廠商識別代碼、商品項目代碼、校驗碼；PI是由醫療器械生產過程相關信息的代碼組成，根據監管和實際應用需求，可包含醫療器械序列號、生產批號、生產日期、失效日期等。

醫療器械UDI碼介紹

隨著《國家藥監局 國家衛生健康委 國家醫保局關于做好第三批實施醫療器械唯一標識工作的公告》的發布，繼三類醫療器械后，15大類103個品種的二類醫療器械也被納入UDI的實施范圍。由此可見UDI即將覆蓋所有醫療器械。

廣州和暉科技有限公司本草綱目器械UDI碼追溯系統，直接與國家藥品監督管理局醫療器械唯一標識數據庫關聯，與掃碼槍、手持PDA配套使用，為企業實現醫療器械在收貨、驗收入庫、復核、出庫等環節，掃描醫療器械唯一標識碼（UDI碼）可以自動解析商品信息、批號、生產日期、有效期、序列號等信息，醫療器械唯一標識碼（UDI碼）驗收掃碼、在出庫復核掃碼，操作簡易快捷、數據可追溯性強，專業高效為醫療器械企業提供規范管理。

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